BẢN CAM KẾT
COMMITMENT
Đảm bảo chất lượng vắc xin sinh phẩm
To ensure the quality of vaccine and medical biological products
Kính gửi: Bộ Y tế
Tên cơ sở nhập khẩu/Importer’s name: ....................................................................
Địa chỉ/Address:........................................................................................................
Điện thoại /Telephone number ....... Fax: .............. Telex: .......................................
Tên cơ sở sản xuất/sở hữu giấy phép sản phẩm/ Manufacturer’s name/Product licence
holder’s name:
Địa chỉ/Address:
Chúng tôi xin bảo đảm các vắc xin, sinh phẩm sau do chúng tôi cung cấp:
We ensure that the foIlowing vaccines and medical biological products distributed by our
company:
1. (Tên vắc xin/sinh phẩm 1, quy cách đóng gói, công dụng)/(Name of vaccine/biological
1, packaging form, indications and uses)
2. (Tên vắc xin/sinh phẩm 2, quy cách đóng gói, công dụng)/(Name of vaccine/biological
2, packaging form, indications and uses)
…
- Được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP, đồng thời đạt các yêu cầu về chất lượng vắc xin,
sinh phẩm của cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất.
- Produced according to GMP criteria and met with all requirements setting for the
quality of vaccines and biological Products of local authorities.
- Vắc xin, sinh phẩm trên hiện đang được phép lưu hành tại nước sản xuất và được cấp
phép lần đầu vào năm:
- Curently licensed to be placed on the market for use in the original country and the first
market authorisation was issued on:
Chúng tôi xin chấp hành các luật lệ và quy định trong lĩnh vực vắc xin, sinh phẩm của
nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam và chịu sự thanh tra kiểm tra của cơ quan có