DANH MỤC TÀI LIỆU
ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC”
Tên đơn vị chủ quản
Tên đơn vị
--------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
…, ngày .... tháng ..... năm .....
ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC”
Kính gửi: Cục Quản lý dược - Bộ Y tế
1- Tên cơ sở:
2- Địa chỉ (trụ sở chính và nhà máy)
3- Điện thoại: Fax: E-Mail:
4- Quyết định thành lập cơ sở (hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu
tư) số ............... do ................. cấp.
Thi hành Quyết định số ................ ngày ... tháng ... năm ... của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc
triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến
cáo của Tổ chức Y tế thế giới, sau khi tiến hành tự thanh tra và đánh giá đạt nguyên tắc,
tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”, cơ sở chúng tôi xin đăng ký với Bộ Y tế (Cục
Quản lý dược) được kiểm tra GMP-WHO đối với các dây chuyền sản xuất thuốc: …
Chúng tôi xin gửi kèm bản đăng ký này các tài liệu liên quan sau đây:
(1)- Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng
nhận đầu tư có xác nhận của cơ sở;
(2)- Sơ đồ tổ chức, nhân sự của cơ sở;
(3)- Tài liệu, chương trình và báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo “Thực hành tốt sản
xuất thuốc” tại cơ sở;
(4)- Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của nhà máy;
(5)- Danh mục thiết bị hiện có của nhà máy.
Phụ trách cơ sở
(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)
thông tin tài liệu
ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC”
Mở rộng để xem thêm
xem nhiều trong tuần
yêu cầu tài liệu
Giúp bạn tìm tài liệu chưa có

LÝ THUYẾT TOÁN


×